Утрожестан 100 инструкция по применению при беременности

Утрожестан

Утрожестан 100 инструкция по применению при беременности
Отывы о лекарствах

Капсулы, Catalent France Beinheim S.A.

Форма выпуска и состав

Капсулы1 капс. активное вещество:  прогестерон (натуральный микронизированный)100 мг  200 мг вспомогательные вещества: подсолнечное масло — 149/298 мг; лецитин соевый — 1/2 мг  состав капсулы: желатин — 76,88/153,76 мг; глицерин — 31,45/62,9 мг; титана диоксид — 1,67/3,34 мг 

Прогестерон

Капсулы: круглые (для дозировки 100 мг), овальные (для дозировки 200 мг), мягкие блестящие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

При приеме внутрь

Всасывание. Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1–3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение. Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание. Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Tmax прогестерона в плазме крови — 2–6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение. Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Прогестерондефицитные состояния у женщин.

Внутрь:

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

предменструальный синдром;

нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

фиброзно-кистозная мастопатия;

пременопауза;

заместительная гормонотерапия (ЗГТ) пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

Интравагинально:

заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

преждевременная менопауза;

заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

кровотечения из влагалища неясного генеза;

неполный аборт;

порфирия;

установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;

при приеме внутрь — тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдром Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или анамнезе.

С осторожностью: заболевания ССС; артериальная гипертензия; хроническая почечная недостаточность; сахарный диабет; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; период лактации.

При беременности препарат можно применять только интравагинально.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто >1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://www.BabyBlog.ru/drug/utrogestan

Утрожестан® (100 мг)

Утрожестан 100 инструкция по применению при беременности

  • русский
  • қазақша

Утрожестан®

Состав

1 капсула содержит

активное вещество – прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы – 90%.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы – 90%.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Показания к применению

– Прогестерон-дефицитные состояния.

Пероральный путь введения

Гинекологические:

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

– предменструальный синдром

– нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

– доброкачественные мастопатии

– пременопауза

– терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

– бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

Акушерские:

– Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

– Угроза преждевременных родов

Вагинальный путь введения

– гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

– угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла.

В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Побочные действия:

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Часто >l/100; l/1000; l/10000;

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%83%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B0%D0%BD-100-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/881601651477650948?instruction_lang=RU

Инструкция по применению Утрожестана

Перед тем как принимать Утрожестан, необходимо обязательно посетить врача и ознакомиться со всеми пунктами инструкции. Пероральный прием Утрожестана показан в следующих случаях:

  • бесплодии, спровоцированное недостаточной лютеинизацией;
  • выраженные симптомы предменструального синдрома;
  • расстройства ежемесячного цикла у женщин с наличием ановуляторных периодов и эпизодов аменореи;
  • мастопатия по фиброзно-кистозному типу;
  • начальные стадии климакса;
  • в качестве заместительной терапии у женщин, страдающих от патологического климакса.

Утрожестан вагинально назначается:

  • состояния, которые нуждаются в применении препаратов заместительной гормонотерапии из-за нехватки прогестерона, вызванной дисфункцией или отсутствием яичников;
  • предупреждение выкидышей у беременных женщин с недостаточностью эндометрия;
  • обеспечения нормальной лютеинизации у пациенток, которых готовят к экстракорпоральному оплодотворению;
  • преждевременное наступление менопаузы;
  • в комплексе с препаратами эстрогенового ряда, которые применяются в качестве гормонотерапии различных патологических состояний половой серы у женщин;
  • бесплодие, спровоцированное дефицитом фазы лютеинизации;
  • наличие у женщины в анамнезе привычных абортов или угрозы выкидыша из-за недостаточности количества прогестерона в организме.

При пероральном применении препарата его следует употреблять в вечернее время и запивать достаточным количеством воды. Стандартная схема приема лекарственного средство – по 200-400 мг в день, разделенных на два приема.

При нарушениях менструального цикла из-за недостаточности лютеинизации лекарство назначается с 17 по 28 день цикла, то есть в течении 10 дней.

В период менопаузы в качестве заместительной гормонотерапии Утрожестан рекомендуется принимать курсами по 12 дней в суточной дозировке 200 мг.

Вагинально свечи Утрожестана лучше ставить перед сном, чтобы обеспечить их длительное нахождение в организме при его горизонтальном положении. Чтобы облегчить прохождение капсулы во влагалище, ее следует смочить или воспользоваться аппликатором, который позволит ввести суппозиторию на максимальную глубину.

Если у пациентки диагностирован дефицит прогестерона, тогда Утрожестан следует использовать вместе с эстрогенами, начиная с 14 дня ежемесячного цикла:

  • 13-14 день – по 200 мг один раз в день;
  • с 15 по 25 день – по 100 мг дважды в день;
  • с 26 дня после предполагаемого зачатия еженедельно дозу препарата увеличивают на 100 мг до достижения 600 мг (максимальную дозу можно беспрерывно принимать не более 0 дней).

Чтобы предупредить выкидыш или ранние роды, препарат назначается в дозе 200 мг в день на 22-34 недели беременности. Для предупреждения аборта лекарство показано в первом триместре беременности по 100 мг дважды в день до полного исчезновения угрозы.

Для обеспечения лютеиновой фазы при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению со дня введения ХГЧ пациентке назначают по 200-600 мг Утрожестана в день. Затем, после закрепления эмбриона, продолжают применять Утрожестан 200 при беременности в том же количестве. Продолжительность такого применения составляет 1 и 2 сроки вынашивания.

К противопоказаниям к применению препарата относятся:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия в анамнезе;
  • частичный аборт;
  • кровоизлияния в полость головного мозга;
  • вагинальные кровотечения неясного происхождения;
  • порфирия;
  • раковые заболевания органов половой сферы.

Перед началом приема Утрожестана следует поинтересоваться не только, для чего нужен препарат, но и как происходит его отмена.

Большинство специалистов считают, что отмену лекарственного средства следует проводить постепенно, чтобы организм сумел научиться самостоятельно вырабатывать необходимое количество прогестерона.

При резком прекращении употребления гормона у женщин на 2-3 сутки могут возникать кровянистые выделения из влагалища и даже кровотечения.

Свечи – особенности применения

Главное действующее вещество лекарственного средства – прогестерон, который введен в суппозитории в количестве 100 мг и 200 мг.

Препарат предназначен для перорального и внутривагинального применения, в зависимости от рекомендаций врача.

Проникая в организм, медикамент способствует переходу эндометрия со стадии пролиферации в фазу секреции, что способствует его утолщению и успешному протеканию беременности.

При введении свечей во влагалище прогестерон очень быстро адсорбируется и депонируется в полости матки. Его метаболиты, как правило, выводятся из организма вместе с мочой. При необходимости врач может предложить пероральный прием препарата.

Утрожестан 200

Гормональное лекарственное средство производится в виде капсул (таблетки похожие на драже округлой или овальной формы). В зависимости от назначения медикаментозные формы можно принимать во внутрь или ставить вагинально, используя как суппозитории. При употреблении Утрожестана перорально его принято называть капсулами, а при введении непосредственно во влагалище – свечами.

Утрожестан свечи (капсулы), содержащие 200 мг гормона прогестерона, отличаются от препарата по 100 мг лишь своей формой. Они имеют овальный внешний вид, заключены в бело-желтый корпус, внутри которого содержится суспензия белого цвета. Капсулы расфасованы в блистеры по семь штук. В каждой упаковке находится два таких блистера.

Утрожестан 100

Капсулы Утрожестан 100 содержат, соответственно, 100 мг действующего вещества прогестерона каждая. Они имеют округлую форму и по внешнему виду очень напоминают капсулы Утрожестан 200. Внутри такой суппозитории находится маслянистая суспензия однородной консистенции белого цвета. Утрожестан расфасовывается в блистеры. В упаковке содержится по 28 или 30 капсул.

Цена в аптеках

Препарат относится к числу сертифицированных на территории нашего государства средств, поэтому его без проблем можно купить в любой аптеке.

Стоимость медикамента сложно назвать доступной для большинства наших сограждан, поэтому нередко пациенткам предлагается приобрести более дешевые аналоги лекарственного средства.

В интернет-аптеках лекарство стоит несколько дешевле, но в этом случае следует убедиться в его подлинности и наличии сертификатов качества.

Аналоги Утрожестана

В настоящее время на фармацевтическом рынке можно найти синонимы и аналоги Утрожестана. К синонимам препарата относятся лекарственные средства, в состав которых входит микронизированный прогестерон, тогда как аналоги содержат синтетический гормон.

Наиболее известными и популярными аналогами Утрожестана являются:

  • Крайнон (Англия) – дженерик препарата, который выпускается в виде геля для интравагинального применения (имеет достаточно высокую стоимость, но при этом обладает выраженной эффективностью и простотой использования);
  • Ипрожин в капсулах французского производства для стимуляции овуляции – имеет очень мало побочных эффектов и по стоимость не уступает Утрожестану;
  • Дюфастон – препарат для перорального применения, главным действующим компонентом которого является дидрогестерон (назначая пациентке Утрожестан или Дюфастон, врач обращает внимание на особенности ее организма и характер реагирования на медикаменты со схожим действием).

Утрожестан и его аналоги применяются исключительно после консультации врача. Самостоятельное назначение лекарственных форм может спровоцировать нежелательные последствия в виде осложнений при беременности и маточных кровотечений.

Источник: https://promedic.com.ua/ru/utrozhestan/

Утрожестан® (Utrogectan)

Утрожестан 100 инструкция по применению при беременности

Последняя актуализация описания производителем 07.10.2019

Прогестерон* (Progesterone*) G03DA04 Прогестерон

  • Гестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
Капсулы1 капс.
активное вещество:
прогестерон микронизированный100 мг
200 мг
вспомогательные вещества: подсолнечное масло — 149/298 мг; лецитин соевый — 1/2 мг
состав капсулы: желатин — 76,88/153,76 мг; глицерин — 31,45/62,9 мг; титана диоксид — 1,67/3,34 мг

Капсулы: круглые (для дозировки 100 мг), овальные (для дозировки 200 мг), мягкие блестящие желатиновые, желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакологическое действие — гестагенное.

Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника.

Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

При приеме внутрь

Всасывание. Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ.

Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение 1-го ч, Cmax в плазме крови отмечается через 1–3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание и распределение. Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения; Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2–6 ч после введения.

При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%.

Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение. Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax — 142 нг/мл — через 6 ч).

Прогестерондефицитные состояния у женщин.

Внутрь:

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

предменструальный синдром;

нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

фиброзно-кистозная мастопатия;

период менопаузного перехода;

менопаузная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Интравагинально:

МГТ при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

преждевременная менопауза;

МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата;

тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

кровотечения из влагалища неясного генеза;

неполный аборт;

порфирия;

установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;

тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдром Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или анамнезе.

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы; артериальная гипертензия; хроническая почечная недостаточность; сахарный диабет; бронхиальная астма; эпилепсия; мигрень; депрессия; гиперлипопротеинемия; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность; II и III триместры беременности.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто >1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_12912.htm

Утрожестан – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, капсулы 100 мг и 200 мг) лекарства для лечения бесплодия, привычного выкидыша, при планировании у женщин, в том числе и при беременности. Побочное действие

Утрожестан 100 инструкция по применению при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Утрожестан.

Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Утрожестана в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации.

Аналоги Утрожестана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бесплодия, привычного выкидыша, при планировании беременности и в менопаузе у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Побочное действие и эффекты приема препарата. Месячные после приема лекарства.

Утрожестан – гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. При введении в дозах более 200 мг в сутки концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Показания

Прогестерон-дефицитные состояния у женщин, в т.ч.:

для приема внутрь

  • бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  • синдром предменструального напряжения;
  • нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • пременопауза;
  • заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для вагинального введения

  1. заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (при донорстве яйцеклеток);
  2. поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
  3. поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
  4. преждевременная менопауза;
  5. заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
  6. бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
  7. профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
  8. профилактика миомы матки;
  9. профилактика эндометриоза.

Формы выпуска

Капсулы 100 мг и 200 мг.

Формы приема в виде таблеток, или свечей не существует, только в виде капсул. Все остальное не относится к оригинальному препарату Утрожестан. Капсулы препарата можно вводить интравагинально, что является аналогом формы в виде свечей.

Инструкция по применению и схема приема

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Для приема внутрь

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 мг, разделенная на 2 приема (утром и вечером).

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, нарушения менструального цикла, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 мг в сутки в течение 10-12 дней.

Для интравагинального введения

При полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг в сутки на 13-й и 14-й дни цикла, затем – по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимальной (600 мг в сутки), разделенной на 3 введения. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение 1 и 2 триместров беременности.

Для поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 мг в сутки, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 приема (утром и вечером) в 1 и 2 триместрах беременности. Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Побочное действие

  • аллергические реакции;
  • сонливость;
  • преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема препарата);
  • межменструальное кровотечение.

Противопоказания

  • склонность к тромбозам;
  • острый флебит или тромбоэмболии;
  • кровотечение неясной этиологии из половых путей;
  • неполный аборт;
  • порфирия;
  • установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;
  • выраженные нарушения функции печени (для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к арахисовому маслу, сое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Утрожестан показан к применению в 1 и 2 триместрах беременности.

С осторожностью следует применять при беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Особые указания

Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Аналоги лекарственного препарата Утрожестан

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ипрожин;
  • Крайнон;
  • Праджисан;
  • Прогестерон;
  • Прожестожель;
  • Утрожестан.
  • Кардиомагнил – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 75 мг и 150 мг) препарата для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе при беременности
  • Мегион – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор для инъекций 0,5 г и 1 г (уколы)) лекарственного препарата для лечения пневмонии, сепсиса и других инфекций у взрослых, детей и при беременности
  • Интерферон – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капли в нос, раствор и свечи альфа 2 интерферона) лекарства для лечения гриппа, орви, гепатита у взрослых, детей (в том числе грудничков) и при беременности

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/78-utrozhestan-po-primeneniyu-analogi-tabletki-kapsuly-besplodie-vykidysh-planirovanie.html

УТРОЖЕСТАН

Утрожестан 100 инструкция по применению при беременности
– прогестерон микронизированный (progesterone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, круглые, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия (без видимого разделения фаз).

1 капс.
прогестерон микронизированный100 мг

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное – 149 мг, лецитин соевый – 1 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 76.88 мг, глицерол – 31.45 мг, титана диоксид – 1.67 мг.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул – масляная беловатая гомогенная суспензия (без видимого разделения фаз).

1 капс.
прогестерон микронизированный200 мг

Вспомогательные вещества: масло подсолнечное – 298 мг, лецитин соевый – 2 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин – 153.76 мг, глицерол – 62.9 мг, титана диоксид – 3.34 мг.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, идентичен естественному гормону желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу.

После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, способствует образованию нормального эндометрия, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax в плазме крови отмечается через 1-3 ч после приема.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл – через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл – через 6 ч и 1.

64 нг/мл – через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Связывание с белками плазмы составляет 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Показания

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

пероральный путь введения:

— угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— синдром предменструального напряжения;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

вагинальный путь введения:

— ЗГТ при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

— предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

— поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— преждевременная менопауза;

— ЗГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Противопоказания

— тромбоз глубоких вен, тромбофлебит;

— тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

— кровотечения из влагалища неясного генеза;

— неполный аборт;

— порфирия;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов;

— тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительности.

Дозировка

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

Препарат принимают внутрь, вечером перед сном, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона назначают 200-600 мг/сут ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

При ЗГТв перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан назначают по 200 мг/сут в течение 12 дней.

При ЗГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан применяют в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Вагинальный путь введения

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.

Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками(донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем – по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.

Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.

Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

В случаях угрожающего аборта или в целях предупрежденияпривычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/utrogestan/

Поделиться:
Нет комментариев